Які бувають тести на коронавірус і коли їх робити

Є лише 2 типи тестів на коронавірус. Перший шукає безпосередньо РНК-вірус. Це тест ПЛР (ПЛР). Якщо її знайшли – цей вірус є, Ви заражені, заразні для оточуючих, навіть якщо у Вас немає симптомів. Другий шукає антитіла, що виробляються в організмі у відповідь на проникнення вірусу. Це ІФА-тести чи ELISA.

ПЛР-тести

ПЛР-дослідження підходять виявлення вірусу на ранніх стадіях, з першого дня зараження. І для того, щоб зрозуміти чи є людина носієм чи ні. Тест ПЛР виконується у спеціальній лабораторії та займає від 6 годин до 2-х днів. На даний момент він є золотим стандартом для діагностики ковіда у всьому світі. У світі існує понад 100 різновидів (штамів) COVID-19, багато з яких відрізняються за своєю швидкістю поширення, заразністю та тяжкістю перебігу захворювання. У лабораторії Diagen ми проводимо визначення британського, бразильського та південноафриканського штамів коронавірусу.

Який матеріал використовується?

Незважаючи на те, що деякі лабораторії використовують для аналізу лише мазок із ротоглотки, закордонні дослідження показали, що набагато краще використовувати мазки із ротоглотки та носа.

Яка точність аналізу?

Точність аналізу залежить від правильності забору матеріалу, умов зберігання та транспортування, якості реактивів та компетентності фахівців (людського фактору).

За період роботи з коронавірусом (з березня 2020 року) ми провели випробування понад 10 наборів реагентів як вітчизняних, так і закордонних виробників. На даний момент ми використовуємо набори виробництва DIAGEN. Вони дозволяють виявляти відразу дві мішені в геномі вірусу та мають найвищу чутливість.

Щоб звести до мінімуму людський фактор, ми використовуємо автоматичну систему для виділення РНК. Вона дозволяє прискорити процес обробки біоматеріалу та проводити частину дослідження без участі лаборантів. Цей підхід дозволив нам досягти 99,5% чутливості та 100% специфічності тестів.

ПЛР-тести

Коли здавати тест ПЛР?

• У пацієнтів із симптомами

На даний момент відомо (Wölfel, R., et al.) про хорошу виявлення вірусу методом ПЛР при аналізі мазка з верхніх дихальних шляхів протягом першого тижня після появи симптомів. Найбільша концентрація вірусу спостерігається 4-7 день (7,11*10^8 копій РНК) (Yang Pan., et al.). У пацієнтів із тяжким перебігом захворювання спостерігається значно більша концентрація вірусу (>60 разів), порівняно з пацієнтами з легкою формою. Пацієнти з легкою формою швидше позбавляються вірусу, і на десятий день після початку симптомів часто показують негативний результат ПЛР дослідження, на відміну від пацієнтів з тяжким перебігом, які на десятий день захворювання залишаються ПЛР-позитивними (Yang Liu et al.).

• У пацієнтів без симптомів

Середній інкубаційний період, тобто час від потенційного зараження до появи симптомів становить 5-6 днів, але в деяких випадках може бути від 2 до 14 днів і більше (Backer JA). У цей період людина може бути носієм вірусу та передавати вірус іншим людям. Пік заразності якраз припадає на період на початок симптомів.

У людей, у яких коронавірусна інфекція протікає без симптомів, методом ПЛР найбільш ефективно здатний виявити РНК вірусу з 2 по 14 день інфекції в мазках із ротоглотки або носових ходів (Yongjian Wu et al.).

На пізніх етапах

Відомо про зниження концентрації вірусу у верхніх дихальних шляхах у період після 14 днів після зараження (Lippi, G. 2020). Що з зміною концентрації вірусу у різні періоди перебігу захворювання. Це ускладнює діагностику у період, але у деяких випадках вдається виявити вірус методом ПЛР до 30 дня після зараження.

ІФА-тест

Визначає антитіла, які виробляються у організмі у відповідь проникнення вірусу. Тут є нюанси – різні антитіла виробляються у різний час: IgM досягають своєї максимальної концентрації через 5-7 днів після появи симптомів; IgG ще пізніше. Тому, використовуючи різні тести у час – отримуємо різні результати.

Тест на IgG показує наявність у Вас імунітету до коронавірусу. Концентрація цих антитіл максимальна на 2-3 тижні після появи симптомів (4-5 тиждень після зараження) і говорить про те, що Ваш організм “бачить” вірус і намагається з ним боротися. Тест актуальний не раніше, ніж через 4-5 днів після розвитку симптомів.

ІФА-тест

Саме цей тест має сенс здавати, якщо Ви хочете дізнатися, чи перенесли Ви вже інфекцію і чи є у Вас імунітет до вірусу. На даний момент вважається, що цей тест буде позитивним протягом усього життя після контакту з вірусом.

Швидкі тести

Існує ще один вид тестів, так звані швидкі або експрес-тести (у нашій лабораторії цей вид тесту ми не проводимо). Це ELISA, поєднана з хроматографією – імунохроматографія. Працює як тест на вагітність – всі необхідні реагенти вже нанесені на спеціальну тест-пластину. Результат враховується за кількістю кольорових смужок, що проявилися. Часто для таких тестів лабораторія не потрібна, їх можна робити навіть у домашніх умовах. Але краще щоб тести проводив медичний персонал. Дані тести робляться по крові з пальця, і займають лише 15 хвилин. Як плати за швидкість, у цих тестів часто кульгає чутливість. У деяких виробників вона становить лише 60-70%. Медичні організації рекомендують використовувати такі тести лише у надзвичайних випадках, і будь-які їх результати повторно перевіряти методом ПЛР та ІФА.

Як не загубитися у тестах?

Якщо Вам пропонують купити/зробити тест, орієнтуйтеся на матеріал: кров чи мазок слизових? Якщо для аналізу беруть кров з вени – це ІФА тест, кров з пальця – швидкий тест, якщо мазок з ротової порожнини – ПЛР.

Читати по темі: Важливі документи для вакцинації від COVID-19